美国食品药品监督管理局(FDA)批准了苹果(AAPL.US)AirPodsPro2的助听器软件，允许AirPodsPro2作为“非处方助听器”使用。据悉，该软件功能针对的是18岁及以上年龄段人群，或者是那些存在轻微、或中度听力障碍的人。在2024年苹果秋季新品发布会上，苹果宣布AirPod...
周一，美国食品药品监督管理局（FDA）取消了对Rezolute公司（NASDAQ：RZLT）的RZ358（埃索德塔单抗，ersodetug）药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症的潜在药物。 先天性高胰岛素血症是一种遗传性疾病，病因是该...
格隆汇9月9日｜Rezolute大幅上涨超15%，报5.17美元创近3个月新高。消息上，美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对Rezolute公司的RZ358(埃索德塔单抗，ersodetug)药物的部分临床试验暂停命令。埃索德塔单抗是一种治疗先天性高胰岛素血症(HI)引起的低血糖症的潜在药物。....
来源：财联社 美东时间周五，美国猴痘疫苗概念股新兴生物科技（EmergentBioSolutions）股价盘中大幅波动，开盘时大涨17%，现已转为下跌5%，而盘前更是一度飙升逾40%。 美国新兴生物科技公司在周四盘后发布公报称，美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准扩大该公司生产的...
来源：财联社 美东时间周四，美国食品和药物监督管理局（FDA）宣布，从9月30日开始，30岁以下人群购买烟草产品时，必须出示带有照片的身份证件，这是美国控烟政策的一部分。 而在此之前，FDA要求零售商在销售烟草产品时，只需要核实年龄在27岁以下的人群，因此该卫生监管机构将年龄验证要求提高.....
来源：财联社 美东时间周四，在新冠感染病例激增的背景下，美国食品和药物管理局（FDA）批准了辉瑞和莫德纳的新版新冠疫苗，以更好地应对当前流行的新冠毒株。美股盘中，辉瑞股价跌约1%，莫德纳跌约4.5%。 据FDA介绍，新的疫苗针对的是一种名为KP.2的变异株，它是新冠病毒奥密克戎JN.1变.....
Regeneron制药公司周二表示，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了其血癌治疗药物linvoseltamab的申请。 这家总部位于纽约州Tarrytown的公司表示，收到了FDA关于linvoseltamab用于复发或病情加重的多发性骨髓瘤患者的完整回应信，这些患者之前至少接受过三种治疗....
财联社8月16日讯（编辑周子意）美国食品和药物管理局（FDA）周四（8月15日）批准了英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）的畅销抗癌药物Imfinzi的一种新的疗法。据媒体周五报道，FDA已批准Imfinzi作为成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者手术后的附加治疗。在所有癌症死亡人数中...
当地时间周四，美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿斯利康的重磅抗癌药物Imfinzi用于治疗一种非小细胞肺癌患者。 该机构批准Imfinzi作为成人非小细胞肺癌患者手术后的附加治疗药物。 这种药物此前已经在美国获准用于晚期癌症患者，在这种情况下，癌细胞无法通过手术切除。 周四较早时...
来源：财联社 美东时间周五，美国食品和药物管理局（FDA）批准了ARSPharmaceuticals的肾上腺素鼻喷雾剂，这也是美国首个获准用于紧急治疗过敏反应的无针肾上腺素药物。消息公布后，ARS股价盘中一度大涨逾10%，不过随后涨幅略有收窄。 据悉，这种喷雾将以Neffy的品牌进行...
