天宇股份(300702.SZ)尼可地尔原料药通过CDE审评
天宇股份(300702.SZ)公告，公司尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。尼可地尔片可用于抗心绞痛。...
山河药辅：硬脂富马酸钠通过CDE与制剂共同审评审批
中证智能财讯山河药辅（300452）5月24日晚间公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“硬脂富马酸钠”药用辅料通过了CDE与制剂共同审评审批。公司目前已有26个产品通过CDE与制剂共同审评审批。根据公告，硬脂富马酸钠主要作为片剂...
康辰药业：KC1036治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究获得CDE同意
证券日报网讯11月28日晚间，康辰药业发布公告称，KC1036片（简称“KC1036”）是公司自主研发的1.1类创新药，基于已经开展的Ib/II期临床试验结果，公司向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了“评估KC1036对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的....
